Первый биоаналог для аутоиммунных болезней зарегистрируют в России

Об этом РИА Новости сообщила руководитель Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова.

Разработкой препарата занимались ученые ФМБА совместно с индустриальным партнером «Орфан-био». Лекарство рассчитано на пациентов с ювенильным артритом, псориатическим артритом, болезнью Стилла и рядом других орфанных синдромов.

По словам Скворцовой, появление биоаналога должно снизить зависимость от импортных препаратов и повысить доступность высокотехнологичной медицинской помощи.

Кроме того, в этом году планируется выдать регистрационное удостоверение первой российской 16-валентной вакцине против пневмококковой инфекции. Она создана на основе штаммов пневмококка, наиболее характерных для России и определяющих тяжесть заболевания, а также устойчивость к антибиотикам. Производство препарата налажено по полному циклу.

Также сообщается, что в 2027 году в России начнутся доклинические исследования новой вакцины от аллергии на амброзию. Ее прототип уже показал эффективность и безопасность. При положительных результатах доклинического этапа планируется переход к клиническим испытаниям.